金沙城js9线路中心合作伙伴神曦生物在2026美国临床肿瘤学年会ASCO公布NXL-004临床研究积极疗效

2026年6月3日

2026年5月30-6月2日，美国临床肿瘤学年会（ASCO 2026）在芝加哥隆重举行，共有超过30,000名全球顶尖专家学者、临床医生及科研人员出席，分享最新研究成果。

当地时间5月31日，苏州大学附属第四医院神经外科主任黄煜伦教授代表研究团队，以快速口头报告(Rapid Oral) 的形式向全球公布了NXL-004治疗恶性脑胶质瘤的临床研究成果，引起广泛的关注和讨论。作为NXL-004项目的CMC合作伙伴，金沙城js9线路中心对此表示热烈的祝贺！

20260603095433 20260603095449

NXL-004 是神曦生物首创的新型体内转分化治疗药物，通过腺相关病毒（AAV）载体将神经转录因子 NeuroD1 递送至胶质瘤细胞中，把快速分裂的肿瘤细胞重编程为非分裂的类神经元细胞，或诱导其凋亡。本项首次人体试验中，NXL-004 治疗复发性恶性胶质瘤展现出良好的安全性和令人鼓舞的疗效：

研究设计：这是一项单臂、开放标签、剂量递增的临床研究

基线特征：

研究共入组11例患者，中位年龄48岁，81.8%为男性；

所有患者均为接受标准治疗（手术+放化疗）后复发的WHO 4级恶性脑胶质瘤，其中10例为IDH野生型，1例IDH突变型；

10例患者接受肿瘤切除+瘤腔内给药，1例患者接受肿瘤活检+瘤内给药

安全性结果：

总体安全性良好，没有观察到药物相关严重不良事件 (SAE);

常见药物相关不良事件包括发热、头痛等，均为1-2级

疗效结果：

最佳疗效评估中，1例患者达到肿瘤完全缓解(CR)，5例患者达到疾病稳定(SD)，疾病控制率(DCR) 54.5%；

CR的患者及一例长期SD的患者，无进展生存(PFS) 时间已分别超过13.1个月和11个月，并仍在持续中；

首次NXL-004给药后的中位生存期 (mOS) 已经超过13.2个月，1年生存率达到77.9%，显著优于历史数据 (6-9个月)；

从首次诊断脑胶质瘤开始计算的中位生存期已经超过25.2个月；

高剂量组观察到更好的生存疗效信号：截至发稿，6例受试者中已有5例生存期超过12个月 (其中1例死亡，OS 13.2个月)，另有1例长期疾病稳定超过11个月。1年生存率有望达到100%

这是全球首个基于原位转分化技术治疗脑胶质瘤的临床研究，该研究验证了原位转分化技术临床应用的可行性，为胶质瘤和其他神经系统疾病的治疗带来新希望。

本文转载自神曦生物NeuExcell微信公众号。

关于神曦生物

神曦生物是一家临床研发阶段的生物医药公司，以治疗神经损伤和神经退行性疾病、挽救患者的生命为使命。公司核心技术基于陈功教授团队的科研成果，能够将脑内丰富的可分裂的星形胶质细胞直接转化为功能性神经元，建立了大脑修复的平台技术，适用于包括脑中风，阿尔茨海默病，胶质瘤，帕金森病等重大脑疾病的治疗。目前胶质瘤、阿尔茨海默病、脑卒中管线均已进入临床研究阶段，并显示出良好的安全性和积极的疗效信号，为广大神经疾病患者带来新希望。

关于金沙城js9线路中心

广州金沙城js9线路中心技术有限公司（PackGene）是一家专注于基因递送技术研发和服务的创新型生物技术公司，在广州和美国休斯顿设有研发/生产中心。公司致力于开发新一代基因递送载体，为全球基因治疗和基础科研提供创新解决方案。

金沙城js9线路中心拥有完整的 AAV 载体研发与生产技术平台，可提供从载体设计、衣壳工程、质粒构建、病毒包装到工艺开发的一站式服务，产品已服务于全球众多科研机构和生物医药企业。

关于金沙城js9线路中心

作为一家专注于AAV 技术十余年，深耕基因治疗领域的CRO&CDMO，金沙城js9线路中心可提供从载体设计、构建到 AAV、慢病毒和 mRNA 服务的一站式解决方案。凭借深厚的技术实力、卓越的运营管理和高标准的服务交付，我们为全球客户提供一站式CMC解决方案，包括从早期概念验证、成药性评估到IIT、IND及BLA的各个阶段。

凭借我们独立知识产权的π-alpha^TM 293 细胞AAV高产技术平台，我们能将AAV产量提高多至10倍，每批次产量可达1×10¹⁷vg，以满足多样化的商业化和临床项目需求。此外，我们定制化的mRNA和脂质纳米颗粒（LNP）产品及服务覆盖药物和疫苗开发的各个阶段，从研发到符合GMP的生产，提供端到端的一站式解决方案。